项目编号：ZWJYZX2017113

    项目联系人：张静

    项目联系电话：0955-7067695

    首次公告日期：2017年08月07日

    本次变更日期：2017年08月08日

    原公告项目名称：中卫市妇幼保健计划生育服务中心医疗设备采购

    原公告地址：中卫市妇幼保健计划生育服务中心医疗设备采购

    变更内容：将招标文件附件5中“电子阴道镜数字成像系统技术规格需”变更为如下参数：

    1. 整机要求

    1.1投标产品镜头和工作站同时在国内组合注册，且必须是同一个产品名称通过SFDA注册，不接受镜头或工作站单独注册产品或组合投标，提供注册证及注册登记表证明其符合要求。

    ★1.2投标产品必须具有联网功能且能组成阴道镜网络，并在国内有不少于5家省级医院实际联网装机用户，提供服务器所在医院用户名单及联系方式以便备案。

    ★1.3集成式多功能一体化台车，支承显示器多角度调节，可集成放置医疗操作相关物品及LEEP刀、吸烟机等设备，需提供证明其功能的SFDA注册检测报告证明其符合要求。

    2. 成像系统技术要求

    2.1 采用SONY成像系统模块，镜头水平分辨率≥550线，具备放大、缩小、计时显示、白光、光斑减影、暗光、绿光、聚焦、图像冻结、白平衡调节、光源亮度调节等功能，并能通过镜头按键切换实现其功能，需提供证明其功能的SFDA注册检测报告证明其符合要求。

    2.2由镜头按键控制放大倍数调节，放大倍数不少于3-50倍且为连续放大，图像几何失真度不超过3%, 需提供证明其功能的SFDA注册检测报告证明其符合要求。

    2.3 由镜头按键控制计时，为实时计时、非北京时间，且观察屏幕、采集的图像及打印报告上均可标记放大倍数及计时时间。提供可证明其功能的图文报告样本证明其符合要求。

    2.4 镜头光源为环形双圈LED光源，光源寿命：≥50000小时，光源亮度可调。

    2.5 自动聚焦工作距离200～300mm，视野范围Φ6mm～60mm, 景深范围50mm～220mm, 具有自动和手动白平衡调节功能；工作距离=300mm时，光源照度>2000Lux，工作距离=200mm时，光源照度>3000Lux 。

    2.6 图像输出方式：S-Video和Video方式输出，支持NTSC或PAL制式，需提供证明其功能的SFDA注册检测报告证明其符合要求。

    2.7 需具备手动、自动及手动定位聚焦三种聚焦方式，且通过镜头按键控制，提供证明其功能的SFDA注册检测报告证明其符合要求。

    2.8 需具备白光、光斑减影、暗光、绿色滤光四种工作模式，具有三级光斑减影、三级绿色滤光和暗光功能，且通过镜头按键控制，需提供证明其功能的SFDA注册检测报告证明其符合要求。

    ★2.9 配置摇臂立式支架，高度可调范围≥350mm,横臂旋转角度≥40°，升降摇臂水平旋转角度≥300°，需提供证明其功能的SFDA注册检测报告证明其符合要求。

    3. 工作站系统性能要求

    3.1 具有病人病历创建、信息录入、查询、资料编辑、导入、导出及检查和拟诊等术语编辑的功能。

    3.2 具有典型病例图谱管理功能，提供宫颈、阴道、外阴常见病例图谱和已确诊的专家精选图谱精选参考病例。

    3.3 具有病人图片对比分析、标注、测量、图像处理功能。

    3.4 具有专家向导功能，需提供证明其功能的SFDA注册检测报告证明其符合要求。

    3.5 具有脚踏开关控制或鼠标控制采图、定时自动采图、视频采集过程中采图、视频回放过程中采图的功能，提供相关文件证明其符合要求。

    3.6具有检查及手术过程录像功能和录像回放功能。

    3.7 具有采图质量评估功能，提供相关文件证明其符合要求。

    3.8 具有软件防抖功能；

    3.9 具有图像上添加标记的功能，提供相关文件证明其符合要求。

    3.10 具有权限管理及自动备份功能、具有PDF报告自动存档功能。

    3.11 具有4种阴道镜检查报告打印（2、3、4、6幅图可选）、4种LEEP手术报告（可自定义刀头规格）打印（2、3、4、6幅图可选）、1种体检报告打印功能，且可选择性打印内容，提供图文报告打印样本证明其符合要求。

    ★3.12 具有病人资料的RCI评分、SWEDE评分功能，需提供证明其功能的SFDA注册检测报告证明其符合要求。

    3.13 基于数据库管理的病人资料管理软件，可以方便地对阴道镜检查结果按检查项目内容、病人资料和病理结果等进行统计分析，且可导出统计结果，需提供证明其功能的统计分析结果样本证明其符合要求。

    3.14 具有大容量图像数据存储功能。

    3.15 具有联网功能，可以组成网络阴道镜。

    4.高频电刀系统技术要求

    1.整机要求:

    ★1.1安全分类要求：CF型，需提供证明其功能的SFDA注册检测报告。

    1.2具有双回路安全自动监测、控制（自动监测异常并关闭功率输出）和报警功能，并能

    声光报警提示。

    1.3患者漏电流及患者辅助电流要求正常状态下≤0.01mA,单一故障状态下≤0.05 mA，需

    提供证明其功能的SFDA注册检测报告。

    1.4适用范围为用于医疗部门妇科手术专用，需提供证明其适用范围的注册证证明。

    2.技术要求

    ★2.1工作频率：≤500KHz，需提供证明其功能的SFDA注册检测报告。

    2.2工作模式：具有四种电切模式（纯切、混切1、混切2、混切3）和两种电凝模式（单极电凝（接触式电凝和喷射式电凝）和双极电凝）；

    2.3输出功率：任意一种工作模式输出功率不超过100W，且功率连续可调，步长≤1W。 需提供证明其功能的SFDA注册检测报告。

    ★2.4负极板为双回路负极板，需提供证明其功能的SFDA注册检测报告。

    2.5具有自动电压调节功能

    2.6功率显示方式：LED数字显示

    2.7功率调节方式：防水按键方式调节，非旋钮调节。

    2.8参数设置：能够保存常用切割功率需要时并能一键调出。

    3、 操控性能

    3.1具有手控或脚控功率输出功能

    3.2功率调节方式：按键调节

    4、 配套设施

    4.1可选配绝缘专用手术台车

    ★4.2配套妇科手术专用电极，且电极为主机注册时配套专用注册，与主机注册证同时使用，需提供符合要求的注册证证明。

    采购单位名称：中卫市妇幼保健计划生育服务中心

    采购单位地址：中卫市妇幼保健计划生育服务中心

    采购单位联系方式：吴医生 ,电话：15349583129

    采购代理机构全称：中卫市公共资源交易中心

    采购代理机构地址：中卫市公共资源交易中心

    采购代理机构联系方式：张静，电话：0955-7067695