第四届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）上，在同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授、复旦大学附属肿瘤医院李媛教授的推动下，罗氏制药与罗氏诊断携手合作伙伴腾讯智慧医药、众安医药、与癌共舞等爱心企业，共同发起ALK阳性肺癌患者关爱联盟，同时，将11月7日作为首个关注ALK阳性非小细胞肺癌的疾病公众宣传日——“ALK阳性肺癌疾病宣传日”。

现场嘉宾合影 

更凶险的肺癌亚型——ALK阳性肺癌患者找到生的希望

肺癌是我国最常见的恶性肿瘤，其发病率、死亡率均居恶性肿瘤的首位，是我国的“第一癌症杀手”。周彩存教授介绍：“在肺癌中，非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，占所有肺癌比例的85-90%，而其中大约有3-7%的患者具有ALK基因突变，是一种比较罕见但非常凶险独特的亚型，患者平均年龄比较低，大多数患者对化疗药物响应不理想，并伴有复发风险高、脑转移发生率高、预后差等问题。”

周彩存教授

“ALK融合基因阳性NSCLC常见于较年轻且无吸烟史的肺癌群体。这类患者的ALK基因往往会与其他基因产生融合，生成ALK融合蛋白，从而促进肿瘤生长。”李媛教授解释道，“融合基因突变又称为肺癌中的‘钻石突变’。虽然ALK融合阳性肺癌比较凶险，但随着ALK抑制剂的出现，ALK融合基因阳性肺癌患者的预后能有明显的改善，这让肺癌变成慢性病逐渐成为可能。”

李媛教授

精准识别“钻石突变”，不遗漏每一个可能受益的患者

“精准医学上的不断进步，让临床医生得以为ALK阳性NSCLC患者争取了宝贵的生命时间。”周彩存教授表示，“根据国际临床研究ALEX结果，与现有标准治疗方案相比，二代ALK TKI抑制剂（阿来替尼）用于一线治疗ALK阳性晚期NSCLC的中位无进展生存期时间达到34.8个月，五年生存率也达到了62.5%。相信，随着ALK抑制剂的不断发展以及对ALK抑制剂耐药机制的探索，临床医生可以更精准地选择治疗方案，帮助越来越多ALK阳性NSCLC患者延长生存期，实现长期带瘤生存。”

精准治疗，诊断先行。“分型而治”是肺癌诊疗水平提升的重要前提。对于NSCLC患者来说，ALK阳性NSCLC的诊断是其病理诊断中的一项关键内容。“准确、快速、规范的ALK检测对于甄选可从ALK抑制剂治疗中获益的潜在人群具有重要临床意义。此外，在肺癌根治性手术切除患者中，ALK融合阳性也提示肺癌手术患者预后较差，能有效协助临床在治疗决策及后期随访阶段更有的放矢。”李媛教授表示，“为确保ALK检测结果的准确性和高效性，发挥最大临床价值，推进ALK检测规范化刻不容缓。相较于其它方法学，VENTANA ALK（D5F3）IHC检测具有较明显的经济、快速、易开展、易判读、临床试验验证充分等优点，《中国非小细胞肺癌ALK检测临床实践专家共识》（简称《共识》）也强烈推荐优先应用VENTANA ALK（D5F3）IHC进行ALK检测。”

目前我国临床应用中，针对NSCLC诊断级别的ALK检测主要以VENTANA ALK（D5F3）免疫组织化学法（IHC）、荧光原位杂交（FISH）、即时荧光定量聚合酶链式反应（RT-PCR）和二代测序（NGS）为主。研究及临床实践证明，VENTANA ALK（D5F3）IHC检测的明显优势能够有效助力ALK阳性NSCLC患者的精准识别，高效支持临床做出治疗方案决策，让患者切实受益。结合ALK阳性NSCLC临床病理特征和目前四种ALK检测技术特点和局限，考虑临床实践中常规开展难易程度、实验成本、样本损耗、检测周转时间等具体问题，最大可能确保检测结果的快速、准确，《共识》建议优先考虑VENTANA ALK（D5F3）IHC检测作为常规开展项目，随着自动化IHC染色平台的普及，也可考虑将VENTANA ALK（D5F3）IHC检测与肺癌鉴别诊断IHC标志物同时检测。

聚力同行，护航ALK阳性NSCLC患者全程诊疗

诊断技术及治疗水平的提升既是患者的福音，也对疾病的全流程管理水平提出了更高的要求。依托罗氏集团在肿瘤领域的深厚资源，罗氏诊断与罗氏制药聚力同行，在ALK阳性NSCLC病理诊断及靶向药物治疗领域，不断突破创新，通过持续提供更高医学价值的产品和更专业的服务，为患者赢取更多生的希望。

罗氏制药总经理边欣女士表示：“非常荣幸能与众多合作伙伴齐聚进博会这个意义非凡的场合。三年前的第一届进博会，治疗ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC的靶向药阿来替尼进入中国，目前惠及了数万名中国ALK阳性NSCLC患者。期待本次ALK阳性肺癌患者关爱联盟中的内外部合作伙伴，能携手发挥自身优势，多维度打造共生、共赢、共荣的生态合作体系，让ALK阳性NSCLC成为慢病的梦想照亮现实。”

罗氏诊断中国总经理姚国樑先生强调：“精准治疗，检测先行——精准检测是靶向治疗的先决条件。作为全球体外诊断领域的领导者，罗氏诊断始终致力于为临床病理诊断提供高医学价值的检测产品，相信VENTANA ALK（D5F3）IHC检测的广泛应用将让更多中国肺癌患者切实获益。今年恰逢罗氏集团成立125周年，也是罗氏诊断和罗氏制药携手参加的第四届进博会，罗氏在践行对中国市场长期承诺的道路上从未停步。未来，我们也将继续整合优势、持续创新，努力打造覆盖诊断、治疗、后续患者支持的个体化肿瘤生态圈，为优化肺癌精准治疗提供全程助力，造福更多中国患者。”

姚国樑先生

参考文献：

【1】T Mok，et al. Updated overall survival and final progression-free survival data for patients with treatment-naive advanced ALK-positive non-small-cell lung cancer in the ALEX study[J], Ann Oncol. 2020 Aug;31(8):1056-1064. （研究药物为二代ALK-TKI阿来替尼）

【2】蒋涛，周彩存. ALK阳性非小细胞肺癌患者克唑替尼耐药的机制和治疗措施. 《中国肺癌杂志》. 2015.

【3】杜详，周晓燕 等. 免疫组织化学染色在诊断间变性淋巴瘤激酶阳性非小细胞肺癌中的应用，《中华病理学杂志》. 2013.

【4】中华医学会病理学分会分子病理学组. 中国非小细胞肺癌ALK检测临床实践专家共识.《中华病理学杂志》；2019-12-08.

【5】B Li，Y Hu. et al. Loss of 5’ALK leads to better response to crizotinib in sarcomas with ALK rearrangement. Journal of Clinical Oncology. 2021.